【健康科技】红丹火狐体育官网入口mga健康1.1类注射用HYD-PEP06抗肿瘤多肽新药Ⅰ期临床试验入组首例患者
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发布时间:2020-04-16
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由中国工程院院士杨宝峰研发的“1.1类注射用HYD-PEP06抗肿瘤多肽新药”Ⅰ期临床试验启动半个月内即入组首例患者,2020年4月15日上午在中山大学附属肿瘤医院“国家新药(抗肿瘤药物)临床研究中心”完成首例肺癌患者给药。据临床试验专家介绍,该项临床试验目前进展十分顺利,如各项工作按照计划有序推进,有望在2021年初完成Ⅰ期临床试验。

中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华担任Ⅰ期临床试验PI。Ⅰ期临床试验的主要目的是评价注射用HYD-PEP06在晚期癌症患者中单次给药及多次给药的耐受性和安全性,确定其最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT);评价注射用HYD-PEP06在晚期癌症患者中的药代动力学特征,评估注射用HYD-PEP06治疗晚期癌症患者的有效性;探索注射用HYD-PEP06在人体的免疫原性反应及抗药抗体产生PK/PD、有效性和安全性的影响,探索注射用HYD-PEP06对细胞因子EGF/VEGF的影响。

1.1类注射用HYD-PEP06抗肿瘤多肽新药,是由杨宝峰院士团队历经十余载自主研发的一种由30个氨基酸组成的多肽药物。基于“一药双靶”设计,可全面抑制多种肿瘤细胞复发和转移,填补了化学合成类抗肿瘤多肽药物的空白,药品有望5年后上市。

近几年,全球多肽药物市场整体处于发展上升期,市场规模复合增速达12%以上,市场规模接近200亿美元。据咨询机构Transparency Market Research发布的报告,到2020年,全球多肽药物市场规模有望达到237亿美元。中国权威数据指出:目前我国多肽药物仍以国外品牌为主,国产多肽药物均以国外仿制药为主。注射用HYD-PEP06作为国际首款化学合成类抗肿瘤多肽药物,强大的竞争优势毫无疑问将会助力国产抗癌创新药角逐全球市场。